A Food and Drug Administration planeja alertar que a vacina contra o Coronavírus da Janssen pode levar a um aumento do risco de uma condição neurológica rara, conhecida como síndrome de Guillain-Barré, outro revés para uma vacina que foi amplamente deixada de lado nos Estados Unidos (EUA).
Embora os reguladores tenham descoberto que as chances de desenvolver a doença são baixas, elas parecem ser três a cinco vezes maiores entre os receptores da vacina fabricada pela Johnson & Johnson do que entre a população em geral nos Estados Unidos.
As autoridades federais identificaram cerca de 100 casos suspeitos da doença de Guillain-Barré entre os receptores da injeção da Janssen por meio de um sistema de monitoramento de pacientes e profissionais de saúde com relatos de efeitos adversos.
Os relatórios são considerados preliminares. A maioria das pessoas que desenvolve a doença se recupera.
O F.D.A. concluiu que os benefícios da vacina na prevenção de doenças graves ou morte pelo coronavírus ainda superam qualquer perigo, mas planeja incluir a cláusula em fichas técnicas sobre o medicamento para provedores e pacientes
“Não é surpreendente encontrar esses tipos de eventos adversos associados à vacinação”, disse a Dra. Luciana Borio, ex-cientista-chefe interina do F.D.A. sob o presidente Barack Obama.
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